FDA는 불법 판매로 6 개의 전자 담배 제조업체를 고소합니다

연방 규제 당국에 따르면 6 개의 전자 담배 제조업체는 법적 영향에 대한 이전의 경고에도 불구하고 제품을 불법적으로 제조, 판매 및 배포하고 있습니다.

미국 법무부 (DOJ)와 FDA (Food and Drug Administration)는 연방 법원에 영구 금지 명령을 판매하여 판매 차단에 대한 불만을 제기했습니다. 보도 자료에서 연방 기관은이 사건이 새로운 담배 제품에 대한 연방 식품, 의약품 및 화장품 법 (FD & C Act) 프리미드 검토 요구 사항을 통해 법원에 집행 한 것은 이번이 처음이라고 밝혔다.

FDA의 담배 제품 센터 소장 인 Brian King, PhD, MPH는 "담배 제품 제조업체가 법을 위반하는 것을 방지하는 데 FDA가 FDA의 중요한 단계를 나타냅니다." "우리는 제조업체가 법을 반복적으로 위반함에 따라, 특히 준수 할 수있는 여러 기회를 얻은 후에도 대기하지 않을 것입니다."

연방 기관은 피고인이 FDA로부터 마케팅 승인을 먼저 얻지 않고 새로운 담배 제품을 만들고 판매했다고 주장했다. 피고는 FDA 마케팅 승인, 시설 검사 및 FDA 공식 법적 준수 통지와 같은 전제 조건을 충족 할 때까지 제조, 판매 또는 배포를 중단하기 위해 동의 학위에 동의 할 수 있습니다.

법무부 민사 부서 책임자 인 Brian M. Boynton 법무 장관은“이러한 사례는 무단 전자 니코틴 배달 시스템 제품의 불법 판매를 중단하는 데 중요한 단계입니다. "법무부는 FDA와 긴밀히 협력하여 불법 무단 담배 제품의 분배를 중단 할 것입니다."

회사가 무단 담배 제품을 제조하고 배포하는 경우 FDA는 일반적으로 FD & C 법을 자발적으로 준수하기 위해 경고 서한을 발행합니다. FDA 문서가 위반을 계속하는 경우, 기관은 DOJ에게 집행 조치를 요청할 수 있으며 FDA는 담배 제품 위반에 대한 벌금을 내릴 수 있습니다.

2021 년 1 월부터 2022 년 9 월 9 일 사이에 FDA는 적시 프리마티 신청서를 제출하지 못한 회사에 거의 300 개의 경고 서한을 발행했습니다. FDA에 따르면 총 1,700 만 명 이상의 전자 담배가 있으며, 경고 서한을받은 후 대부분의 회사는 시장에서 제품을 준수하고 제거했다고 FDA에 따르면.

FD & C ACT 시행은 올해 연방 규제 당국에 의한 담배, 담배 또는 전자 니코틴 전달 시스템과 관련된 네 번째 중요한 조치를 취합니다.

7 월, FDA는이 기관이 Juul 전자 담배 판매를 효과적으로 금지하고 있다고 발표하여 젊은이들을 대상으로 한 회사의 건강 영향과 마케팅을 비판 한 의료 그룹의 긍정적 인 반응을 이끌어 내고 있다고 발표했습니다. Juul은 자사의 제품이 성인 흡연자가 "가연성 담배에서 벗어나는 전환"을 돕고 회사가 FDA 검토 과정에있는 동안 판매 할 수있는 상태로 유지되는 데 도움이되었다고 주장했습니다.

6 월, 백악관은 FDA와 함께 향후 규제 조치에 대한 계획을 발표하여 담배의 중독성을 줄이기 위해 최대 니코틴 수준을 확립 할 계획을 발표했습니다.

4 월, FDA는 청소년들이 흡연을 시작하지 못하게하고 담배 관련 질병과 사망을 줄이기 위해 멘톨 담배와 향이 나는 시가를 금지하는 것을 제안했습니다. FDA에 따르면 Menthol은 담배에 끔찍한 맛과 아로마를 추가하면서 딸기, 포도, 코코아 및 과일 펀치와 같은 맛을 추가하여 청소년과 청년들에게 호소력을 부여하고 시가를 더 쉽게 사용할 수있게합니다. 멘톨 담배에 대한 최종 판결은 여전히 ​​보류 중입니다.